在医疗设备领域中最具革命性的专利之一是心脏起搏器（美国专利号3,057,356）。 该专利于1962年10月颁发给Wilson Greatbatch。 医疗设备被定义为用于诊断，预防，监测，治疗和减轻人类疾病或损伤，或用于研究，替换和修改人体或某些身体过程的任何仪器或材料。 根据2017年发布的报告，澳大利亚的医学专利领域一直由诊断仪器主导，其中医疗器械领域占约澳大利亚PCT申请的22％，其次是注射器，导管和其他探针（13％），假体（12 ％）和呼吸护理（12％）。 医疗器械专利的其他热点领域包括：诊断成像和治疗; 手术器械，生物相容材料和灭菌; 病人运输和护理设备; 物理治疗仪; 眼睛和耳朵护理; 牙科器械; 敷料和急救; 救生设备; 实验室设备; 兽医程序和仪器和麻醉剂。 几大医疗器械专利主要申请者分别是ResMed和Cochlear，占有医疗器械领域总申请量的20％。大多数申请以独立单位申请人名义递交。 在合作申请方面，主要申报者包括CSIRO和大学，如悉尼科技大学，悉尼大学，昆士兰大学，莫纳什大学和墨尔本大学。

什么技术可以获得医疗器械专利？

医疗器械，医疗方法和软件均可在澳大利亚获得专利。

提交医疗器械专利的优势和挑战

对于任何类型的医疗设备，知识产权保护对于利润率和证明医疗技术开发投资是必不可少的。 医疗器械行业和其他行业一样，专利文献可以作为研发绩效的指标，可以反映当前的科学技术状况。 此外，医疗器械专利作为投资者的保险，旨在将可能潜在地改变医疗领域的设备的想法商业化。

拥有专利保护意味着提交专利申请的第一人声称拥有某种创新医疗设备的权利，可以将该技术出售或许可给另一方，以便能够立即重新获得产品开发中的一部分资金。 对于缺乏将创新推向商业化的手段或兴趣的各方而言，这是一条可选途径。

鉴于医疗设备固有风险，医疗设备通常需要经过重大测试才能获得监管部门的批准。 在最近的专利法修正案中，“2012年知识产权法修正案（更高标准）法” 规定了豁免非医药专利以获得监管部门批准和开展研究的规定。 这使研究人员能够进行真正的科学探究而不会有侵犯专利的风险。

医疗器械专利申请获得授权的案例

组织工程	澳大利亚专利# 2015220781 FGF-18在移植物移植和组织工程中的应用 Merck Patent GmBH
假肢	澳大利亚专利# 2018204135 假肢包膜装置，系统和方法 Omega Ophthalmics LLC
诊断	澳大利亚专利# 2017200853 MiRNA及其诊断治疗用于与黑素瘤相关的疾病或病症，或与活化的BRAF途径相关的疾病或病症 InteRNA Technologies BV; Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen
监控	澳大利亚专利# 2018200163 苯乙酸前药的治疗监测方法 Horizon Therapeutics LLC
实验室	澳大利亚专利# 2013402428 一种用于清洗，消毒和/或消毒医疗，牙科，实验室和/或药品的装置，以及用于其中的方法和程序产品 Getinge Sterilization AB
治疗设备	澳大利亚专利# 2016202644 用于腔内真空治疗的装置 克莱纳，丹尼尔爱德华
种植体	澳大利亚专利# 2016252274 用于整形手术的可吸收植入物 Tepha, Inc.
手术	澳大利亚专利# 2015401598 用于腹腔镜手术的氩束凝固柔性探针 Conmed Corporation
一般医疗系统	澳大利亚专利# 2016216665 用于治疗处方和跟踪，服务和库存的家庭医疗设备系统和方法 Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc